除菌過濾器
日期：2015-05-05 瀏覽：
除菌過濾器的特點：
（1）除菌過濾器一般采用十字懸掛式，水平進出。多芯過濾器可設計成落地式。
（2）有些使用場合根據實際需要分成預過濾器、精過濾器兩種。
（3）空氣流向：從外向內穿過濾芯。
（4）進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經過至少三級的精密過濾器及干燥機。除油、除水、除塵，油霧濃度應≤0.01PPM，否則將影響除菌濾芯的壽命，達不到預期的除菌效果。
（5）定期殺菌，根據實際使用情況每周或每月1~2次，每次30分鐘，采用經過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃，蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關。
（6）作為罐體、設備的呼吸器使用時，其作用主要在于連通大氣防止設備內部負壓和隔離開空氣中的污染源，過濾方面的功能不大，因此在過濾上基本無要求。
過濾器的完整性測試：
為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進行完整性測試，以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有利菲爾特的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質量風險。
常規(guī)技術參數：
工作壓力：0.6～0.8MPa
進口溫度：0～80℃；0～121℃（蒸氣）
過濾精度：0.22μm以上，屬于微濾范疇
適用介質：應用于氣體、液體過濾
表 某廠家生產的除菌過濾器規(guī)格
項目/型號 FCJ-1 FCJ-3 FCJ-6 FCJ-10 FCJ-15 FCJ-20
空氣處理量 1 3 6 10 15 20
濾芯支數 1 1 1 1 1 1
空氣接管口徑 a b G1/2″ G1″ G11/2″ G2″ G2″ G2″
外形尺寸(mm) H 140 150 190 190 190
A 27 36 41 50 75 90
重量（kg） 8.7 18.2 32 40 48 62
